大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于北京医疗器械公司注册的问题,于是小编就整理了2个相关介绍北京医疗器械公司注册的解答,让我们一起看看吧。
开一个医疗器械公司要哪些手续?
开办医疗器械经营公司需要具备以下条件:
首先,二类医疗器械公司
经营二类医疗器械公司需要进行备案登记,提供营业执照正副件;法人/质量负责人***复印件,学历,简历,公章,经营场所证明等。
首先,网上提交注册申请和相关资料;第二,由食药监管局审核资料;第三,网上预审通过;第四,食药局将与投资者面谈;第五,领取许可证。
第三类医疗器械公司
经营三类医疗器械公司,需要办理三类医疗器械公司的经营许可证,办理许可证需要提供企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东***明。产品注册证,供应商和厂家执照,许可证和授权书的复印件;2个以上医学专业或相关专业证书,***明及简历;办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求;公司章程,股东大会决议;财务人员***复印件;其他相关材料.
医疗设备公司注册程序
1、提交查名表、工商查名表;
2、向食药监部门提交医疗器械材料网上预审;
3、食药监局预约检查经营场所;
4、食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》;
5、营业执照的办理;
6、开设公司基本账户;
7、购买***的核定税种;
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理医疗器械经营许可证;
4、变更经营范围。
医疗器械经营许可证办理所需材料:
1、相关医学专业毕业的大专以上,含大专,文凭产品质量监督检测人员,其中一个为质量检测负责人;
2、质量监督检测人员的***和毕业证复印件、工作简历;,食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的***和毕业证原件,并本人到场;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。
如何注册医疗器械公司以及经营范围流程和费用?
您好。我把注册医疗器械公司的流程和手续发给您看下,
1、工商局核名称 (5个工作日)
2、办理医疗器械经营许可证 (30个工作日)
3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告 (3-5个工作日)
4、工商局办理营业执照 (7-10个工作日)
5、质监局办理办理代码证 (1-3个工作日)
6、税务局办理税务登记证 (7-10个工作日)
7、银行开设基本户 (7-10个工作日)
医疗器械材料清单:
1、代理产品单位的授权书(加盖公章)
2、营业执照复印件
3、生产许可证复印件
4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证 不要过期或即将过期)。
5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在 药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份 证原件到场。
6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);
9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
到此,以上就是小编对于北京医疗器械公司注册的问题就介绍到这了,希望介绍关于北京医疗器械公司注册的2点解答对大家有用。