口罩注册公司 口罩注册公司名称大全

恒佳 2023-12-20 33 0

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于口罩注册公司的问题,于是小编就整理了3个相关介绍口罩注册公司的解答,让我们一起看看吧。

  1. 开个Kn95口罩厂需要啥手续?
  2. 医用口罩的生产资格是什么?
  3. 淘宝卖口罩需要什么资质?

开个Kn95口罩厂需要啥手续?

Kn95口罩除了开厂常规需要的营业执照,税务登记 ,卫生许可 ,消防特种经营许可证 外还有其他要求。

1.生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“。

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(图片来源网络,侵删)

2.需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

3.需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。

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4.将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

n95口罩,属于医疗器械二类,它的生产资质是由国家药品监督管理局(NMPA)负责审核管理的,因此生产这类口罩,需要严格的生产资质,如果是生产医疗器械,必须有医疗器械生产许可或生产备案,如果是不生产,只是经营销售医疗器械,则必须有医疗器械经营许可或备案。

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开个口罩厂要办理以下手续:向工商行政管理机关申请办理公司或者个体工商户的注册登记,并依法申领营业执照;刻制印章;申请开立银行账户;申报纳税登记;申办工业产品生产的许可证;以及申办卫生许可证等证件。

医用口罩的生产资格是什么?

(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。   

(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。   

(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。  

(四)、企业应具备相应的产品质量检验能力。   

(五)、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。   

(六)、具有相应的生产设备。   

(七)、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。   

(八)、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。

要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。

淘宝卖口罩需要什么资质?

口罩目前国内分三种:

第一种 医用口罩

医用口罩包含三种:1.作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩” 2.-次性普通医用口罩3.医用外科口罩、

生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证"、 ”医疗器械生产许可证“,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力,还需取得国家标准GB19083检测报告。

经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)、《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。

第二种 劳保口罩(特种劳动防护用品)

需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA" 认证)。并取得GB2626国标检测报告才可销售。

第三种 日常防护口罩

如针织口罩,这个相对简单,仅需营业执照经营范围具备口罩生产销售,并将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

到此,以上就是小编对于口罩注册公司的问题就介绍到这了,希望介绍关于口罩注册公司的3点解答对大家有用。

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