注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件？
一、注册1类医疗器械需要的条件
1、确认所经营的医疗器械属于一类；
2、有商用的注册地址；
3、能提供5-8个备选企业名称；
4、确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二、2类医疗器械注册需要的条件
1、地址要求：办公区域面积不得低于40㎡（商务楼或门面房），仓库面积不得低于15㎡；
2、人员要求：医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；具有大专以上学历2名，作为质量管理员；
3、登记备案：开办二类医疗器械公司，需要向省、自治区、直辖市***药品监督管理部门备案。
三、申请医疗器械公司流程
1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3、当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4、创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。
5、创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。
6、创始人申请营业执照。
7、去雕刻公司所需印章，准备营业。
8、转到相关部门处理组织代码证书。
9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人***明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。希望对你有帮助
注册一个医疗器械的公司都需要什么条件，资质？
注册医疗器械公司要具备什么条件
1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;
2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;
3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;
4.企业应具备相应的产品质量检验能力;
注册一个医疗器械销售公司需要什么条件？
开办医疗器械公司的人员要求：除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁；质量负责人应具备本科以上学历（含本科），专业要求跟经营的产品有相关的专业（临床医学、生物技术、物理工程等），两年以上工作经验；专职检员应具备大专以上学历（最好是本科），专业要求跟经营的产品有相关的专业（临床医学、生物技术、物理工程等），两年以上工作经验；质量管理小组：经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别（含5个）以上的应设置质量管理机构，至少由3人组成，其中1人为质量管理负责人，其余为专职质检员。
