如何注册医疗器械经营企业？
注册医疗器械经营企业需要按照以下步骤进行：
聘用质量管理人员，确保其具备3年以上工作经验并熟悉医疗器械相关法律法规。
启用经营场所，确保其与经营范围和经营规模相适应，面积符合要求，并与《营业执照》住所保持一致。
选择医疗器械库房，可以通过委托贮存、配送或自行建设与维护的方式，但后者需要符合医疗器械贮存要求。
办理营业执照，持相关资料到工商部门办理。
办理经营许可与备案，需要提交相关材料并经过审查。
以上信息仅供参考，具体流程请以***为准，您也可以咨询相关工作人员获取帮助。
如何注册医疗器械公司？
1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人***明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。希望对你有帮助
如何办理医疗器械公司注册？
办理医疗器械公司注册需要遵循一定的流程。以下是详细的步骤：
1. 确定公司名称：首先，需要为公司选择一个名称，一般为“XX医疗器械有限公司”。在核名时，可以准备多个备选名称，以提高核名通过率。
2. 核名通过后，审批部门会发放名称预先核准通知书。
3. 提交注册材料：根据审批部门的要求，提交包括投资人***明、注册资金、出资比例等在内的注册材料。
4. 领取营业执照：在材料齐全、名称不重复的情况下，约3个工作日后，可以领取医疗器械公司的营业执照。
5. 办理医疗器械经营许可或备案：根据经营的医疗器械类别，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请办理医疗器械经营许可或备案。
6. 准备相关材料：根据食品药品监督管理部门的要求，准备包括公司组织机构与职能、质量管理人员的资质证明、注册地址和仓库地址的地理位置图和平面图、房屋产权证明或租赁协议等在内的材料。
7. 提交申请：在准备齐全的材料后，向食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可或备案的申请。
8. 等待审批：食品药品监督管理部门会对申请进行审批，期间可能会要求提供补充材料。
9. 领取医疗器械经营许可证或备案凭证：审批通过后，领取医疗器械经营许可证或备案凭证。
10. 开始经营：领取医疗器械经营许可证或备案凭证后，可以开始进行医疗器械经营活动。
需要注意的是，整个注册流程可能会因为地区、医疗器械类别的不同而有所差异，建议在办理前详细了解当地相关政策。
申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书，投资人***明，注册资金、出资比例材料，医疗器械经营企业许可证，前往工商管理部门核实医疗器械公司名称；
完成核名手续，到银行进行验资；返回工商局申请营业执照；前往税务局办理税务登记；选择合适的银行开立银行账户；在税务局购买***。医疗器械公司的仓库面积应当大于15㎡，办公室面积大于30㎡，并按照药监局的要求布局。
