注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件?
一、注册1类医疗器械需要的条件
1、确认所经营的医疗器械属于一类;
2、有商用的注册地址;
3、能提供5-8个备选企业名称;
4、确认好法人、股东、监事、持股比例等重要信息。
二、2类医疗器械注册需要的条件
1、地址要求:办公区域面积不得低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15㎡;
2、人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
3、登记备案:开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市***药品监督管理部门备案。
三、申请医疗器械公司流程
1、创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2、注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3、当创始人的在线材料审查获得批准后,当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4、创始人提交书面申请材料,一旦获得批准,将颁发医疗器械企业许可证。
5、创始人开设验资账户,股东出资,会计师事务有关验资报告。
6、创始人申请营业执照。
7、去雕刻公司所需印章,准备营业。
8、转到相关部门处理组织代码证书。
9、注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人***明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件。
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。希望对你有帮助
申请大病救助的条件及流程?
大病救助报销需要的手续,主要是以本地区社保中心为主,因为不同的地区当地的医保政策也各不相同,所以按照本地区医保中心政策为主。医保大病救助的办理:申请救助者必须本人(或直系亲属、监护人)向户籍所在地居(村)委提出书面申请。如实填写《大病医疗救助申请审批表》并携带下列有关证件、证明和材料。
1、本人***或户口簿原件及复印件。2、若为社会孤老、城乡低保户的,应提供由镇社会救助事务管理所出具的相关证明。3、医疗单位诊断证明、医疗费支付证明(***)原件。4、家庭成员收入证明。5、可到所在地居委会咨询或提出申请,如符合条件,在审查审核后,经当地县级或以上民政局审批,可享受相关待遇。
职工医保二次报销的条件如下:在基本医疗保险定点医疗机构发生的,符合城乡居民基本医疗保险报销范围的费用,在基本医疗保险报销后,城镇居民在基本医疗保险政策范围内个人自付超过上一年度城镇居民年人均可支配收入的费用,农村居民在基本医疗保险政策范围内个人自付超过上一年度农村居民年人均纯收入的费用,纳入城乡居民大病保险支付范围,进行“二次报销”。
大病救助申请条件
1、城乡低保对象;
2、农村五保对象、城市三无人员;
3、***供养的孤残儿童;
4、因患病造成实际用于日常基本生活消费支出低于当地最低生活保障标准的贫困家庭;
5、以上救助对象需要具有本地户口,参加城镇(职工、居民)医保或者新型农村合作医疗,并在指定医疗机构就治,且经过医疗保险报销的。
大病补助申请流程是怎样
符合救助条件的人员须本人或监护人在救助对象经农村合作医疗等各种医疗报销和补偿后,于每季末向户籍所在地村(居)委会提出书面申请,并提供户口本或居民***、五保供养证、低保证复印件,
农村合作医疗报销和各种补偿的凭证,人民医院、中医院、乡镇卫生院的疾病诊断书、住院***、住院小结等有关单据、社会帮困等证明材料,以及县民政部门认为需要提供的其它证明材料。