申请生物医药公司的条件？
注册生物制药公司的条件
(一)依法具有合格的药学技术人员；
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；
(三)有与其经营的药品相适应的质量管理机构或者人员；
(四)有保证所经营药品质量的规章制度。
注册生物制药公司的材料
1.公司名称:比如北京xxx制药有限公司，北京是行政区，xxx是商品名，医药是行业。它是有限责任公司的类型。
2.注册地址:公司应提供注册地址，即公司实际经营场所。如果没有办公地址，可以向工商机构购买。
3.经营范围:按要求填写，不重复，尽量把主业放在首位。
4.公司成员:确定法定代表人、股东和监事。
5.股份比例:股东之间的股份比例要协商好。
6.注册资本:这是认缴制，不需要实际出资进行验资(极少数行业除外)。
注册生物制药公司的过程
1.工商局的名称审核和名称审批。如果名称获得批准，将发出《企业名称预先核准通知书》。建议你准备3-5个公司名称，如果一个失败了，马上进行第二个。
2.准备公司章程。你可以从工商局的网站上下载《公司章程》样本，只需修改即可。公司章程应在最后由全体股东签字。
3.刻制股东印章。全体股东携带各自应分得的款项到银行，携带公司章程、工商局出具的验资通知书、法定代表人私章、***、验资用钱、在银行开立公司账户的空白色询证函表。
4.股东和法人签署工商材料。
5.向工商局提交工商材料，办理工商登记。
6.刻公司公章。凭营业执照到公安局指定的刻制机构刻制公章、财务章。
7.组织机构代码注册。凭此证件，即可办理税务登记证和基本银行***手续。
8.税务登记。
生物制药公司注册注意事项
1.生物医药公司需要申请药品经营许可证，药品经营许可证有有效期和经营范围，到期后需要重新审查。
2.开发新药，必须如实提交开发方法、质量指标、药理毒理试验结果等相关数据和样品。按照国务院药品监督管理部门的规定，经国务院药品监督管理部门批准后，再进行临床试验。药品临床试验机构的认定办法由国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定。
完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。
3.生产新药或者符合国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并出具药品批准文号；但不含批准文号管理的中药材、中药饮片生产除外。实行批准文号管理的中药材品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。
中药配方注册流程及条件？
1、申请中药配方专利需提供资料如下:
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。
②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿，包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显标示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
2、中药配方专利检索分析专利申请前，最好进行检索，以便确定哪些发明内容属于“现有技术”。如果待申请的内容在检索到的专利文献或者其他公开出版物上已有记载，则有可能影响申请的授权前景。此外，即使没有文献记载，如果他人能够确定这是本领域的公知常识，也会导致专利申请被驳回。
3、中药配方专利撰写方案:结合交底资料检索后，认为该技术或药品具有专利所要具备的三性“新颖性、创造性、实用性”，则可着手进行专利申请文件的撰写。
4、将申请发明专利文件递交给国家专利局，拿到受理通知书，确认申请日和申请号。
5、自申请日起大概4-6个月，通过初审并公开。
6、进入实质审查，专利局会发审查意见通知书，需要写答复意见。
7、如果实质审查没有发现驳回理由的，就会发授权通知书，通知缴纳授权登记费和年费。
