大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于药品公司注册流程的问题,于是小编就整理了2个相关介绍药品公司注册流程的解答,让我们一起看看吧。
新药上市审批流程和时间?
1、申请企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规,按照《新药上市审批申请书》的要求,准备好相关文件,提出上市审批申请。
2、国家食品药品监督管理总局药品审评中心收到申请企业提交的上市审批申请材料后,对所提交的文件进行审查,确定所提交的文件是否符合上市审批条件。
新药从申报到获批需165~185个工作日。
办个药品批发部要什么手续些?
开办药品经营企业,分为两个阶段:
第一阶段:申请《药品经营许可证》
第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,学历证明。
第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》
第三步:筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。
第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》
第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。
第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。
到此,以上就是小编对于药品公司注册流程的问题就介绍到这了,希望介绍关于药品公司注册流程的2点解答对大家有用。