我想注册一个一人有限公司,经销医疗试剂与医疗器械,要办哪些许可证?对...
医疗器械首先要经营许可证，营业执照，和税务登记证，如果有试剂还要有试剂经营许可，自己销售的产品要有厂家提供的注册证，要设立质量负责人，这个人要到当地药监局培训后发证。至于仓库和其他规定建议到当地的药监局网站上查询，这里只能给你指明给方向。
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。办理方法：拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。注：若是经营同一产品的三类，只需要在第三类医疗器械（同时包含三类）中选择，而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。申请材料：1．《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）。
《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。经营场所、仓库布局平面图。
第二类医疗器械经营备案表；（备案表需要法人亲笔签名）营业执照复印件；（注：工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的***（必要），学历证或职称证明复印件（二选一）。
医疗器械体外诊断试剂分公司上几个点税
体外诊断试剂医疗器械经营企业审批一般纳税人需要连续12个月销售额达到80万元以上，先办理的公司可以再税务登记证出来以后一个月内免费申请一般纳税人资质，一般纳税人资质缴纳税点是17%，销项税和进项税可以抵扣。
附加税：城市建设维护税是增值税额的百分之教育附加费是增值税额的百分之三；水利基金：收入的万分之八；印花税：收入的万分之三；个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。
《中华人民共和国海关总署关于调整体外诊断试剂简易征收税率的通知》。根据查询正保会计网校信息显示，为了鼓励药品企业积极开展体外诊断试剂的研发和生产，促进医疗器械产业的发展，相关政策规定药品企业可以享受体外诊断试剂简易征收政策，依据是《中华人民共和国海关总署关于调整体外诊断试剂简易征收税率的通知》。
根据查询国家税务局总局网信息显示，因为体外诊断试剂属于器械，在医疗方面起到了类似于药品的作用，可以用于诊断、预防、治疗人类疾病。为了鼓励药品企业积极开展体外诊断试剂的研发和生产，促进医疗器械产业的发展，相关政策规定药品企业可以享受体外诊断试剂简易征收政策，所以可以享受简易征收。
需要变更的，因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。
中国体外诊断试剂十大品牌
1、迈瑞医疗 成立于1991年的迈瑞医疗，总部位于创新之城深圳，其产品覆盖生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大领域。体外诊断产品线丰富，包括血液细胞分析仪、生化分析仪等，以及化学发光、凝血和尿液分析等试剂，满足全方位的诊断需求。
2、鱼跃：江苏鱼跃医用仪器有限公司，国内医用体温计的龙头企业，产品涵盖医疗器械多个领域。 迈瑞：专注于临床医疗设备研发制造，主营业务包括生命信息支持、体外诊断、医学影像等。 西门子：全球医疗解决方案的主要供应商，领先于医学影像、实验室诊断等多个领域。
3、鱼跃：是中国十大医疗器械品牌之一，江苏鱼跃医用仪器有限公司是一家专业生产医用体温计的全国龙头企业。公司始建于1966年，是我国医用体温计四家定点生产厂家之一。鱼跃致力于将健康管理理念与先进产品方案相结合，打造了全面覆盖医疗器械领域的专业服务平台。
4、恒瑞医药(600276)，国内创新药第一股。主要产品线有抗肿瘤、***、造影剂等。公司的净资产收益率多年保持在23%以上，净利润多年保持20%以上的速度增长。公司的研发实力非常强，管理团队比较优秀，销售能力也很强。爱尔眼科(300015)，国内眼科连锁医院第一股。
我想在成都开一家生产销售体外诊断试剂的公司,比如验血用的溶血剂...
1、体外诊断试剂管理办法有提到，溶血剂是一类的，属于样本处理用产品。你要是想销售体外诊断试剂，你还需要申办体外诊断试剂经营许可，库房内需要配备有冷库。要求质量管理人员2人，其中1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
2、第一章 总 则第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
3、微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
4、具体来说，第三类产品包括与致病***原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂、与血型、组织配型相关的试剂、与人类基因检测相关的试剂等；第二类产品主要有用于蛋白质检测的试剂、用于糖类检测的试剂和用于激素检测的试剂等；第一类产品是微生物培养基和样本处理用产品，比如溶血剂、稀释液等。
5、（三）第一类产品：1．微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；2．样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。体外诊断试剂的命名原则：体外诊断试剂的产品名称一般可由三部分组成：第一部分：被测物质的名称。第二部分：用途，如诊断血清、测定试剂盒、质控品等。
6、\x0d\x0a\x0d\x0a第十七条根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。\x0d\x0a（一）第一类产品\x0d\x0a微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；\x0d\x0a样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。
