二类医疗器械生产是先备案还是先注册
1、先进行公司注册。根据搜狐网显示，二类医疗器械生产公司还未注册，先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可。办理二类医疗器械备案所需材料：营业执照和组织机构代码证复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件等。
2、法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。
3、【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。
4、综上所述，先要拿到注册证或者备案凭证。然后看自己生产还是委托别人生产。自己生产的需要办理生产许可证，然后将注册备案的产品列入生产许可清单中。就可以生产上市销售了。 如果委托别人生产，需要找好委托方，办理委托生产相关手续。列入受托方的生产许可清单中。
5、二类医疗器械备案需要的资料流程经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
6、不用先在网上备案的。直接由经营企业向所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门备案并提交其符合条款规定条件的相关证明资料。第二类医疗器械经营行政许可条件具体事项 企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。
二类医疗器械公司注册流程
1、二类医疗器械注册证申请流程：前期准备：在申请注册证之前，企业应该先进行医疗器械产品的研发、试制、试验、评估等工作。
2、医疗器械公司注册流程通常包括以下步骤：确定公司名称：选择一个合适的公司名称，并确保其符合当地法律法规。准备资料：准备好注册所需的相关文件，包括***明、公司章程、注册资金证明等。提交申请：将准备好的文件提交给当地的药品监管部门或医疗器械监管部门进行公司注册申请。
3、而其产品注册流程主要分为以下几个步骤： 提出申请：向国家药品监督管理局（或其授权的地方药品监管机构）提出注册申请，并提交产品相关资料。 临床试验：对产品进行临床试验，以验证其安全性和有效性。试验结果需符合相关规定，方可进入下一步审核。
国内第二类医疗器械注册流程、时间一览
办理时间 国内II类医疗器械首次注册，总花费时间预计约6-12个月(各省份行政时间略有不同，不含临床试验时间)。
而其产品注册流程主要分为以下几个步骤： 提出申请：向国家药品监督管理局（或其授权的地方药品监管机构）提出注册申请，并提交产品相关资料。 临床试验：对产品进行临床试验，以验证其安全性和有效性。试验结果需符合相关规定，方可进入下一步审核。
二类医疗器械注册证申请流程：前期准备：在申请注册证之前，企业应该先进行医疗器械产品的研发、试制、试验、评估等工作。
a.准备《医疗器械产品注册申请表》。b.提交申请表及相关材料至国家药品监督管理局。c.等待审核。d.完成产品备案。完成注册：a.获取《医疗器械经营许可证》。b.公示备案信息。c.完成其他相关手续。结束阶段：a.完成所有注册程序。b.开始正式经营。
二类医疗器械注册证申请流程包括准备资料、委托代理、产品备案、检验检测、审核批准等。
二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具《受理通知书》。
二类医疗器械注册证申请流程
1、二类医疗器械注册证申请流程：前期准备：在申请注册证之前，企业应该先进行医疗器械产品的研发、试制、试验、评估等工作。
2、第二类医疗器械注册流程涉及多个步骤和严格的要求。首先，产品需列入《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类，未列入目录的创新产品可申请第三类或类别确认。申请人需为企业，拥有有效运行的质量管理体系，且样品不得委托生产，除非符合特别审批程序。
3、**申请 通过广东省政务服务网，找到审批事项“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线提交申请，上传所需的电子文件。 **受理 办理机关收到申请后，5个工作日内确定是否受理。若申请材料不全或不符合要求，将在5日内一次性告知需补正的所有内容。逾期未告知，则视为已受理。
4、二类医疗器械注册证申请流程包括准备资料、委托代理、产品备案、检验检测、审核批准等。
5、审核通过后，需缴纳费用并领取注册证，方可销售和使用。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，二类医疗器械是指对人体有预期主要作用，通过机电、光学等方法进行诊断、治疗或者矫治的器械。
6、法律分析：办理第二类医疗器械经营备案流蠢好程：电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；网上申报、报送纸质资料；工作人员网上受理；有库房的工作人员现场踏勘；领取第二类医疗器械经营备案。备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。
